岗位职责:
1、负责洁(jie)净区的尘埃粒子、风(feng)速、温度(du)(du)、湿度(du)(du)、压差的监测(ce)。
2、负(fu)责公司生产(chan)环境空调、纯化水(shui)、气等微生物(wu)、理化检(jian)测工作(zuo),确保生产(chan)环境符合质量(liang)(liang)要求;根(gen)据检(jian)验(yan)规(gui)程和质量(liang)(liang)标(biao)准,对原辅料、包(bao)装材料、中(zhong)间体(ti)、半(ban)成品(pin)、成品(pin)样品(pin)进行(xing)检(jian)验(yan),并按质量(liang)(liang)标(biao)准做出正确判断。
3、负(fu)责(ze)原料、成品(pin)、半成品(pin)等质量抽样(yang)、检验(yan),封存及留样(yang)登记。标(biao)准液(ye)配(pei)制与(yu)标(biao)定:根据标(biao)准液(ye)管理规(gui)程及药典规(gui)定,对化(hua)学试液(ye)进行配(pei)制与(yu)标(biao)定,保证检验(yan)按期完成。
4、标准品、留(liu)样、试剂管理(li):按照有关管理(li)制度对标准品、留(liu)样、试剂、培(pei)养基(ji)等进行管理(li),编制采购计划、建帐登记,保证检验工作的需要
5、稳(wen)定性考察:按照(zhao)质量部制定的(de)稳(wen)定性考察方案,认真(zhen)进行稳(wen)定性考察实验,并(bing)写(xie)出稳(wen)定性考r察总结报告(gao)。
6、参(can)与公司验(yan)证(zheng)工作(zuo),实(shi)施设(she)备验(yan)证(zheng)、工艺验(yan)证(zheng)、厂房设(she)施验(yan)证(zheng)及验(yan)证(zheng)数据(ju)资料(liao)的(de)归档保存(cun)工作(zuo),对检(jian)验(yan)中发(fa)现的(de)质(zhi)量问题(ti)应及时进(jin)行信息、数据(ju)的(de)分析,并及时向(xiang)上级汇报(bao)
7、负责原(yuan)始检测数据的整(zheng)理(li)与归(gui)档保(bao)存,确保(bao)公司质(zhi)量资料完(wan)整(zheng);仪(yi)器管理(li):
8、根据公司检验仪器管(guan)理制度,参与(yu)仪器的验收与(yu)验证工作,确保(bao)仪器性(xing)能达(da)到使用标准(zhun)
9、负责(ze)实(shi)验(yan)(yan)室检(jian)验(yan)(yan)设备定期清洁、维(wei)护、校(xiao)正、确保(bao)计量检(jian)测管理体系有效运行;
10、实(shi)(shi)验(yan)(yan)室(shi)清洁消(xiao)毒:按照实(shi)(shi)验(yan)(yan)室(shi)管理规程、清洁消(xiao)毒规程,对实(shi)(shi)验(yan)(yan)室(shi)、设施(shi)进行(xing)清洁、消(xiao)毒,保证实(shi)(shi)验(yan)(yan)室(shi)的清洁以及检验(yan)(yan)结果的可靠性
11、参与(yu)新产品的(de)工(gong)艺(yi)转化(hua),参与(yu)建立技术标准(zhun)活动。
12、完(wan)成领导(dao)交办的其它(ta)工作。
任职资格:
1、工作认真负责,吃(chi)苦(ku)耐(nai)劳,品德优(you)秀。
2、医疗器械(xie)行业(ye)ID 检验(yan)工作经历1年(nian)以上者优先
3、微生(sheng)物(wu)检(jian)验操作熟(shu)练(有微生(sheng)物(wu)无菌检(jian)验员证书者优先)。
4、中专(zhuan)以上学(xue)历,生物(wu)、制(zhi)药(yao)、化学(xue)等相关(guan)专(zhuan)业优(you)先。
5、责任心强(qiang),有良好的团队(dui)合(he)作(zuo)精(jing)神(shen),具备(bei)沟通协调管理能(neng)力。
工作地点:江苏(su)/南京/高淳区 高淳经济开发区医疗器械(xie)产业园戴卫西路(lu)45号C栋第(di)4层